游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20212400285

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号

批准(备案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2026-12-05

结构及组成：

FT4试剂1、FT4试剂2、FT4试剂0、FT4校准品、FT4质控品(低值质控品、高值质控品)、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中游离甲状腺素（FT4）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号

型号规格：

100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.5mL，6水平×2瓶×0.5mL。质控品（选配）：2水平×1瓶×0.5mL，2水平×2瓶×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃下储存，30天内有效。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400285	100人份/盒	1925.00
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400285	100人份/盒	1925
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