一次性整体抵钉座管型吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性整体抵钉座管型吻合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

苏械注准20182080045

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性整体抵钉座管型吻合器由抵钉座、组件盖板、吻切组件、套管、手柄外壳、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、长接杆组成。吻合钉由TA1材料制成,环形刀由12Cr18Ni9制成,钉仓、保险块、组件盖板、活动手柄、调节螺母和长接杆由ABS、PC制成。根据使用部位管腔内径不同分为17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm九种规格。本产品经辐射灭菌后应无菌。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080071号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DCSH-17(19)21)23)25)27)29)31)33)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182080045	DCSH-27	3980
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性整体抵钉座管型吻合器	苏械注准20182080045	DCSH-25	3980