找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

医用胶(商品名:康派特)

国产失效注册

产品名称：

医用胶(商品名:康派特)

注册人名称：

北京瞬康医用胶有限公司

国食药监械(准)字2008第3650198号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室

批准(备案)日期：

2008-02-13

有效期至：

2012-02-13

结构及组成：

该产品的胶体以α－氰基丙烯酸正丁酯为主要成份,配有少量添加剂。胶体单独包装,按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌,配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于手术切口和创口的粘接闭合、腹内脏器创面弥漫性出血的止血封闭、开放性颅脑损伤的闭合止血和食道胃底静脉曲张血管栓塞。

变更情况：

企业名称由“北京瞬康医用胶有限公司”变更为“北京康派特医疗器械有限公司”;注册地址、生产地址由“北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区三层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3650198号”变更为“国食药监械(准)字2008第3650198号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0012-2008《康派特医用胶》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室

型号规格：

涂抹型:0.3ml/支、0.5ml/支、1.0ml/支;栓塞型:0.5ml/支;喷雾型:1.5ml/支、2.0ml/支