雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胸腔引流监控系统
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
胸腔引流监控系统
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20222140139
注册人住所：
浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼
批准(备案)日期：
2022-04-11
有效期至：
2027-03-29
结构及组成：
产品由主机（含背带（选配）、支架（选配）、电源适配器）、一次性使用胸腔引流瓶（选配）和一次性使用胸腔引流管（选配）组成。其中一次性使用胸腔引流管由引流管和选配件（包括固定贴、穿刺导引器、导丝、塑柄刀片、扩张器）组成。
适用范围：
产品适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流。不适用于引流流速大于5L/min的情况。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址由浙江省嘉兴市昌盛南路501号12幢、13幢、14幢变更为浙江省嘉兴市昌盛南路501号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
生产地址：
浙江省嘉兴市昌盛南路501号
型号规格：
主机：G-Mac；一次性使用胸腔引流瓶：XP-Ⅰ-LE、XP-Ⅰ-1519、XP-Ⅰ-1924、DXP-Ⅰ-LE、DXP-Ⅰ-1519、DXP-Ⅰ-1924、XP-Ⅱ-LE、XP-Ⅱ-1519、XP-Ⅱ-1924、DXP-Ⅱ-LE、DXP-Ⅱ-1519；一次性使用胸腔引流管：JY-6Fr-15、JY-8Fr-15、JY-10Fr-15、JY-12Fr-15
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“浙械注准20222140139”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | 1519 | 1600.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | 1924 | 1500.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | 1924 | 1400.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | 1924 | 1600.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | LE | 1400.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | 1519 | 1500.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | 1519 | 1400.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | LE | 1600.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | 1519 | 1800.00 |
| 2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 胸腔引流监控系统 | 浙械注准20222140139 | LE | 1500.00 |
