PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

丹麦丹科股份有限公司Dako Denmark A\\/S

国械注进20203400246

注册人住所：

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

一抗：单克隆小鼠抗人PD-L1（克隆22C3）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织中的PD-L1蛋白，辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者。

代理公司：

安捷伦科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层 3-1至3-3室

变更情况：

2020-06-29 “注册人名称:丹麦丹科股份有限公司Dako Denmark A/S”变更为“注册人名称:丹麦丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”。 2022-05-19 1.注册人名称：由“丹麦丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. ”。2.注册人住所：由“Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”。3.生产地址：由“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK”4.说明书内容变更。5.请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。

生产地址：

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

型号规格：

0.2 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）	国械注进20203400246	0.2mL ( 克隆号 22C3 )	40000.0000
江西省+动态第58批	PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）	国械注进20203400246	0.2mL	40000.0000