抗线粒体-M2抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222401754

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-09-18

结构及组成：

磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),样本处理液(R3),校准品(选配),质控品(选配)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中抗线粒体-M2抗体(AMA-M2)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

型号规格：

规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2℃～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融不超过3次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗线粒体-M2抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222401754	100人份\|盒	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗线粒体-M2抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222401754	2*50人份\|盒	9000.0000