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Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN)

国产失效注册

产品名称：

Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN)

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2400562号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

产品主要组成成分:试剂船位1－3:α-KG 4.69mmol/L,NADH 0.34mmol/L,尿素酶 6.8U/ML,激活剂和稳定剂;试剂船位4－6:GLDH 2.0U/ML,稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试,用于定量测定人血清,血浆和尿液中尿素氮的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0245-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF21:480测试(4×120/试剂盒)