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一次性使用心电电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

上海韩洁电子科技有限公司

沪食药监械（准）字2012第2210507号

注册人住所：

上海市松江区泖港镇西厍一路328号

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

1、产品由商标纸、海绵或无纺布背衬、电极扣、导电压敏胶、银/氯化银扣、防粘膜组成。主要技术指标：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2kΩ；每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3 kΩ；一对胶对胶连接的电极对经过1min的稳定期后，出现的失调电压应不大于100mV;给胶对胶连接的电极对施加200nA的直流电流，持续作用8小时，在整个持续时间内观察电极对两端的电压变化≤100mV。