雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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免疫球蛋白M（IGM）测定试剂盒(免疫比浊法)
国产
有效
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第二类
产品名称：
免疫球蛋白M（IGM）测定试剂盒(免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162400159
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
批准(备案)日期：
2021-01-27
有效期至：
2026-01-26
结构及组成：
组 成 混 合 后 的 浓 度 试剂1（R1）：聚乙二醇 3% 氯化钠 106mgdL TrisHCL 缓冲液 15mgdL 试剂2（R2）：抗人IGM抗体 20% 吐温-100 0.1%
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M 的含量。
变更情况：
生产地址：“京械注准20162400159：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。
(批准日期：20210805)
生产地址：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
型号规格：
试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL； 试剂1（R1）：4×95mL、试剂2（R2）：3×10mL； 试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL； 试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL； 试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL； 试剂1（R1）：1×80mL、试剂2（R2）：1×16mL； 试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×13mL； 540测试盒：【试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×12mL】； 810测试盒：【试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：3×12mL】。
产品储存条件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：京药监械（准）字2012第2400830号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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| 江西省+动态第42批 | 免疫球蛋白M（IGM）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162400159 | 试剂1（R1）:2×60mL 试剂2（R2）: 2×12mL | 950.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白M（IGM）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162400159 | 试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×12mL | 950.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 免疫球蛋白M（IGM）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162400159 | 试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×12mL | 950.00 |
