医用外固定支具

医用外固定支具

广州天泓医疗科技有限公司

粤穗械备20160375号

广州市黄埔区连云路8号12栋202房

2023-12-28

由高分子材料（聚已内脂、PE）制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

用于骨折、软组织损伤的外固定。

2018年01月31日,型号\\/规格由“见附件”变更为“见附件.”。\\n产品技术要求变更。\\n2018年04月11日,型号\\/规格由“见附件.”变更为“见附件1”。\\n产品技术要求变更。\\n2019年01月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401 广州天河区大灵山路18号裕景工业园厂房五幢101”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”。\\n2019年06月20日,型号\\/规格由“见附件1”变更为“见附件2”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2019年06月28日,型号\\/规格由“见附件2”变更为“见附件3”。\\n2019年07月02日,型号\\/规格由“见附件3”变更为“见附件4”。\\n2020年04月29日,型号\\/规格由“见附件4”变更为“见附件5”。\\n2020年06月12日,型号\\/规格由“见附件5”变更为“见附件6”。\\n产品技术要求变更。\\n2020年10月19日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101”。\\n2021年03月16日,型号\\/规格由“见附件6”变更为“见附件7”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折、软组织损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“由高分子材料（聚已内脂、PE、滑石粉）制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2021年08月10日,型号\\/规格由“见附件7”变更为“见附件8”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2021年11月03日,型号\\/规格由“见附件8”变更为“见附件9”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2021年12月16日,型号\\/规格由“见附件9”变更为“见附件10”；产品描述由“由高分子材料（聚已内脂、PE、滑石粉）制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“由高分子材料（聚已内脂、PE）制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年05月23日,型号\\/规格由“见附件10”变更为“见附件11”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年06月15日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州市黄埔区连云路8号12栋202房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101”变更为“广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年12月28日,型号\\/规格由“见附件11”变更为“见附件12”。\\n产品技术要求变更。

广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房

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第一类

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