胃泌素17(G-17)测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

广西金则医学科技发展有限公司

桂械注准20252400158

注册人住所：

防城港市防城区沙潭江生态科技产业园启动（一期）A栋研发中心108室

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

名称数量装量主要成分校准品S0 1瓶 0.5mL/瓶磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液校准品S1 1瓶 0.5mL/瓶磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，胃泌素17(G-17)抗原(化学合成)纯品，浓度见标签校准品S2 1瓶 0.5mL/瓶磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，胃泌素17(G-17)抗原(化学合成)纯品，浓度见标签校准品S3 1瓶 0.5mL/瓶磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，胃泌素17(G-17)抗原(化学合成)纯品，浓度见标签校准品S4 1瓶 0.5mL/瓶磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，胃泌素17(G-17)抗原(化学合成)纯品，浓度见标签校准品S5 1瓶 0.5mL/瓶磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，胃泌素17(G-17)抗原(化学合成)纯品，浓度见标签包被板 1块 96人份/块包被抗胃泌素17(G-17)单克隆抗体(鼠源重组)，包被浓度2.5ug/mL，96孔化学发光板酶结合物 1瓶6mL/瓶辣根过氧化物酶标记的抗胃泌素17(G-17)单克隆抗体(鼠源重组)0.5ug/mL，磷酸盐缓冲液,0.5%牛血清白蛋白溶液发光底物液A1瓶 3mL/瓶鲁米诺45mg/L发光底物液B1瓶3mL/瓶过氧化氢 60mg/L20×浓缩洗液1瓶30mL/瓶0.1%吐温-20，磷酸盐缓冲液 0.4M质控品Q1(选配)1瓶1mL/瓶磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，胃泌素17(G-17)抗原(化学合成)纯品，质控靶值、质控范围浓度见标签质控品Q2(选配)1瓶1mL/瓶磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，胃泌素17(G-17)抗原(化学合成)纯品，质控靶值、质控范围浓度见标签封板膜1张//不同批号和不同厂家的试剂盒内各组份不可以互换混用。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃泌素17的含量，临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西防城港市防城区文昌大道43号A栋306室、402室、108室

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2～8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2～8℃下可稳定存放1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：