羊水细胞培养基

国产备案

产品名称：

羊水细胞培养基

注册人名称：

广州达晖生物技术股份有限公司

粤穗械备20150167号

注册人住所：

广州市越秀区先烈中路80号2806室

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

结构及组成：

RPMI-1640培养基、胎牛血清、胰岛素、转铁蛋白、生长因子。

适用范围：

细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年06月23日,备案人组织机构代码由 “77334142-1” 变更为 “914401047733414218”2016年06月23日,生产地址由 “广州市海珠区大干围南华西企业集团公司第五工业区编10号第六层610房” 变更为 “广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元”2016年08月26日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号28楼G室”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”;产品有效期由“在-20℃条件下，8个月。”变更为“4-8℃保存，有效期1个月；-5℃以下保存，有效期24个月”;2018年08月02日,备案人名称由“广州市达晖生物技术有限公司”变更为“广州达晖生物技术股份有限公司”。2025年07月01日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2806室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室”；预期用途由“仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。”变更为“细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。”；主要组成成分由“RPMI 1640、胎牛血清、胰岛素、转铁蛋白、生长因子等。”变更为“RPMI-1640培养基、胎牛血清、胰岛素、转铁蛋白、生长因子。”；产品有效期由“4-8℃保存，有效期1个月；-5℃以下保存，有效期24个月”变更为“2-8℃保存，有效期1个月；-5℃以下保存，有效期24个月”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室

型号规格：

10ml/瓶，24瓶/盒；100ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	羊水细胞培养基	粤穗械备20150167号	10ml\|瓶，24瓶\|盒	1728.0000
江西省+动态第40批	羊水细胞培养基	粤穗械备20150167号	100ml\|瓶	720.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	羊水细胞培养基	粤穗械备20150167号	10ml/瓶，24瓶/盒	1728.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	羊水细胞培养基	粤穗械备20150167号	100ml/瓶	720.00