白介素4测定试剂盒（流式荧光发光法）-苏械注准20252401840-器械数据

产品名称：

白介素4测定试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

南京艾拓生命科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401840

注册人住所：

南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-09-22

结构及组成：

A液(捕获微球液)：聚苯乙烯磁性微球体积比3.3%；鼠抗人白介素4单抗体积比0.66%B液(检测抗体)：生物素标记的鼠抗人白介素4单抗体积比0.8%、牛血清白蛋白BSA质量比2%、防腐剂Proclin300体积比0.3%、磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5C液(SA-PE)：藻红蛋白标记的链霉亲和素(SA-PE)1%、牛血清白蛋白BSA质量比 2%、防腐剂Proclin 300体积比0.3%、磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5D液(工作液)：磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5E液(实验缓冲液)：牛血清白蛋白BSA质量比2%、防腐剂Proclin300体积比0.3%、磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5F液(洗涤缓冲液)：吐温-20体积比0.1%、防腐剂Proclin300体积比0.3%、磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5反应板：96孔酶标板1块

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中白介素4的含量。

生产地址：

南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢二楼、4110、4121

型号规格：

48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】

产品储存条件及有效期：

1. 储存条件：试剂盒保存在2-8℃，应避光保存，禁止冷冻；2. 有效期：试剂盒有效期为12个月；3. 试剂开封后可直接使用，开封后储存在2-8℃可稳定1个月。4. 生产日期、使用期限失效日期有效期至见标签。

管理类别：

Ⅱ