雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)
国产
失效
注册
第三类
产品名称：
5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183401043
注册人住所：
厦门市海沧区鼎山路39号
批准(备案)日期：
2018-08-12
有效期至：
2023-08-11
结构及组成：
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测非小细胞癌（NSCLC）患者组织DNARNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因（具体基因型见产品说明书附表1和附表2）。本产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
厦门市海沧区鼎山路39号
型号规格：
6测试盒
产品储存条件及有效期：
-20℃±5℃保存,有效期为8个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20183401043 | 6测试/盒 | 21600.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20183401043 | 6测试/盒 | 21600.00 |
| 江西省+动态第55批 | 5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20183401043 | 6测试|盒 | 28320.0000 |
