促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（化学发光法）-津械注准20242400035-器械数据

产品名称：

促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

注册(备案)号：

津械注准20242400035

注册人住所：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中促卵泡生成激素的含量。主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号-1区

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂在2-8℃避光储存，避免冷冻，有效期12个月。开封后试剂在2-8℃条件下有效期为28天。2.校准品和质控品在2-8℃条件下有效期为24个月，产品总有效期以试剂的有效期12个月为准。3.校准品和质控品复溶后在2-8℃条件下可保存7天。4.校准品和质控品复溶后仅可解冻2次。5.不同批号的试剂组分不可混用。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840