Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire-国食药监械(进)字2008第3771980号-器械数据

产品名称：

Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3771980号

注册人住所：

14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 USA

批准(备案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-08

结构及组成：

可控导丝由不锈钢芯丝、铂钨合金绕丝及PTFE涂层构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

可控导丝用于在血管造影操作过程中,在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:Lake Region Manufacturing,Inc(LRM)

生产地址：

Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国