一次性使用封闭式负压引流套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用封闭式负压引流套装

注册人名称：

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20222141121

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路50号一楼102室

批准(备案)日期：

2025-07-29

有效期至：

2027-05-06

结构及组成：

一次性使用封闭式负压引流套装由块状聚氨酯(PU)泡沫(不含药物及可吸收成分)、引流管路、贴膜组成。引流管路包含吸盘、固定贴膜、管夹、引流管、冲洗管、连接头(直通/三通/接头)。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度烧烫伤创面)进行引流。

变更情况：

2025-07-29生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路50号二楼”变更为“江苏武进经济开发区果香路50号二楼东侧”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路50号二楼东侧

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141121”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	RK-Ⅰ-5×5×3-S101	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	RK-Ⅰ-20×15×1.5-M201	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	RK-Ⅰ-15×5×1.5-M101	7500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	RK-Ⅰ-15×10×1.5-M101	7500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	RK-Ⅰ-15×10×3-M101	7500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	贴膜,P-M1	218.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	贴膜,P-S1	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	RK-Ⅰ-30×20×3-L201	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	RK-Ⅰ-26×15×3-L101	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用封闭式负压引流套装	苏械注准20222141121	RK-Ⅰ-15×10×3-M101	7500.0000