人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20193400550

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

检测卡：由硝酸纤维素膜（检测线包被HIV-1抗原，对照线包被二抗）、干燥金垫（附着有胶体金标记的SPA蛋白）、塑料底板、吸水滤纸、玻璃纤维、塑料卡等组成。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人尿液样本中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）抗体，可用于消费者自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-02 包装规格由“1人份盒，10人份盒，50人份盒”变更为“卡型：1人份盒，10人份盒，50人份盒；笔型：1人份盒，10人份盒，50人份盒”。储存条件及有效期由“2～30℃干燥处保存，有效期为12个月。”变更为“2～30℃保存，有效期为24个月。”产品说明书、技术要求内容变更。请申请人依据变更内容，自行修订相应文件。

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1人份盒，10人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

1人份

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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