血栓弹力图试验（血小板—AA及ADP）试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400937

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

R1试剂：高岭土rnR2试剂：氯化钙rnA试剂：巴曲酶、活化十三因子rnB试剂：腺苷-5’-二磷酸rnC试剂：花生四烯酸rn纯化水rn普通杯测试杯（无色）ttttrnA试剂测试杯（红色）tttrnB试剂测试杯（灰色）ttttrnC试剂测试杯（蓝色）ttt--

适用范围：

本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林、氯吡格雷。此检测只用于专业用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-14: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月。在2～10℃或室温（18～28℃）状态下，试剂A/B/C复溶后，应在8小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400937”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验（血小板-AA及ADP）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400937	1人份/盒	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验（血小板-AA及ADP）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400937	5人份/盒	6250.0000
江西省+动态第60批	血栓弹力图试验（血小板-AA及ADP）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400937	5人份\|盒	6250.0000
江西省+动态第60批	血栓弹力图试验（血小板-AA及ADP）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400937	1人份\|盒	1280.0000