石墨烯穿戴式理疗电极-桂桂械备20200172号-器械数据

产品名称：

石墨烯穿戴式理疗电极

注册人名称：

桂林清研皓隆新材料有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20200172号

注册人住所：

桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃3楼

批准(备案)日期：

2026-01-14

结构及组成：

本产品由连接线、导电材料(石墨烯复合导电热膜、碳纤维、银丝、尼龙、氨纶、橡筋线)组成。

适用范围：

患者将导电材料穿戴于患部的皮肤表面。用于将低中频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体。

变更情况：

2026年01月14日备案人生产地址由“桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#-403房”变更为“桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#-3楼”;型号规格由“型号：腹部型、腰部型、膝盖型、颈部型、肩部型、眼部型、坐垫式、背心式、面部型、通用型、手部型、脚部型、腿套式”变更为“型号:QY-CD-A、QY-CD-B、QY-CD-C、QY-CD-D、QY-CD-E、QY-CD-F、QY-CD-G、QY-CD-H、QY-CD-J、QY-CD-K、QY-CD-L、QY-CD-M、QY-CD-N”;预期用途由“患者将织物穿戴于手、膝盖、脚等部位的皮肤表面。用于将低中频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体。”变更为“患者将导电材料穿戴于患部的皮肤表面。用于将低中频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体。”;其他更改情况概述：修订了产品型号、预期用途、生产地址。

生产地址：

桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#3楼

型号规格：

型号:QY-CD-A、QY-CD-B、QY-CD-C、QY-CD-D、QY-CD-E、QY-CD-F、QY-CD-G、QY-CD-H、QY-CD-J、QY-CD-K、QY-CD-L、QY-CD-M、QY-CD-N