革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

津械注准20242400110

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于定量测定人血清中的革兰氏阴性菌脂多糖的含量，供体外诊断使用，用于临床辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240827

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层

型号规格：

100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，避免阳光直射，产品有效期为12个月。若校准品和质控品需多次使用，请复溶后酌情分装，-20℃可冻存3周，且仅可冻融一次；使用前复融，涡旋振荡3～5min，使其充分混匀。试剂盒组分M、R1～R4开启使用后剩余试剂需及时密封，并于2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期为12周；开封后试剂置于仪器的2～8℃试剂仓内，有效期为4周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（化学发光法）	津械注准20242400110	200人份\|盒	22000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（化学发光法）	津械注准20242400110	100人份\|盒	11000.0000