IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400928

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

IDH1 PCR反应液、IDH1引物混合液、IDH1荧光染料、IDH1酶解混合液、IDH1测序引物1、IDH1测序引物2、IDH1测序试剂、IDH1阴性质控品1、IDH1阴性质控品2、IDH1阳性质控品（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人脑胶质瘤石蜡切片样本的IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）基因突变（R132H）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层

型号规格：

24 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）	国械注准20213400928	24人份/盒	7392.0000
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