人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试纸盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20152401280

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

试纸盒由试纸条、塑料盒（卡型、笔型）、使用说明书组成，试纸条上的主要成分有：a）人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c）胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d）其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于早期妊娠的辅助诊断。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、 2人份/盒、5人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒或5人份/盒。

产品储存条件及有效期：

应在4℃～30℃环境下保存，不得冻存，产品有效期为36个月，铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1个小时内使用。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试纸盒（胶体金法）	粤械注准20152401280	100人份\|盒	61.4400
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试纸盒（胶体金法）	粤械注准20152401280	条型，100人份/盒	100.0000