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总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙械注准20142400160
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2024-10-29
试剂1:1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(PH7.5)、硫代尿素、十四烷基三甲基溴化铵; 试剂2:1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(PH7.5)、亚硝酸钠。
用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
100ml(试剂1:20ml×4+试剂2:20ml×1);250ml(试剂1:50ml×4+试剂2:50ml×1);300ml(试剂1:60ml×4+试剂2:60ml×1);350ml(试剂1:70ml×4+试剂2:70ml×1);400ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×1);600ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×2);800T(试剂1:80ml×2+试剂2:20ml×2)。
该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏食药监械(准)字2010第2400172号/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2014-02-07总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏食药监械(准)字2010第2400788号/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2010第2400417号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2014-07-20总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2010第2400479号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2010第2400656号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2014-12-15总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2011第2400033号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2015-01-14总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)(英文名称:Total Bilirubin (T-BIL) Test Kit)
粤食药监械(准)字2010第2400059号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-01-25总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2013第2400074号(更)/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2017-02-07总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20142400120/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙食药监械(准)字2014第2400730号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2019-07-22总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙械注准20152400474/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-07-12总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
滇械注准20162400113/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20182401663/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-12-17总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
湘械注准20202400998/湖南辰纳生物科技有限公司 有效期至:2025-05-20总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20182401716/江苏奥的特生物技术有限公司 有效期至:2023-12-17总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
浙械注准20192400074/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2024-02-17