一次性使用换药包-豫信械备20230006号-器械数据

产品名称：

一次性使用换药包

注册人名称：

河南圣邦科技发展有限公司

注册(备案)号：

豫信械备20230006号

注册人住所：

信阳市明港镇丰收路18号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

结构及组成：

一次性使用换药包由一次性使用敷料镊、棉球组成；选用配置：由医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴、检查巾组成。

适用范围：

供临床患者换药或消毒时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无产品描述去掉“治疗巾、托盘、包布”三个产品。在产品技术内要求增加产品型号一项：更改前内容：1.1 一次性使用换药包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球组成。1.2一次性使用换药包的组成及规格见表1。更改后内容：1.1 组成：一次性使用换药包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球组成。组成见表1。1.2 型号/规格：BPB-1变更技术要求，选用配置增加检查巾。变更前产品描述：一次性使用换药包由一次性使用敷料镊、棉球组成；选用配置：由医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴组成。变更后产品描述：一次性使用换药包由一次性使用敷料镊、棉球组成；选用配置：由医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴、检查巾组成。

生产地址：

信阳市明港镇丰收路18号

型号规格：

型号/规格：BPB-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：