静脉血管鞘Percutaneous Sheath Introducers-国械注进20163032634-器械数据

产品名称：

静脉血管鞘Percutaneous Sheath Introducers

注册人名称：

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC

注册(备案)号：

国械注进20163032634

注册人住所：

One Edwards Way, Irvine,CA 92614-5686 USA

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

静脉血管鞘包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、穿刺针（22ga）、带导管（18ga）的穿刺针（20ga）、薄壁穿刺针（18ga）、注射器、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯；导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月。

适用范围：

适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用（如肺动脉或输注导管）。

代理公司：

爱德华（上海）医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室

生产地址：

State Rd. 402 N. km 1. 4, Anasco, PR 00610

型号规格：

I300F85, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I451BF6, I451BF8

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772634

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静脉血管鞘Percutaneous Sheath Introducers