一次性使用超滑导尿管-浙食药监械(准)字2014第2660276号-器械数据

产品名称：

一次性使用超滑导尿管

注册人名称：

杭州博菲医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660276号

批准(备案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-04

结构及组成：

本产品由排泄孔、管身、排泄锥形接口及超滑膜构成,由PVC或乳胶或硅胶材料和PVP涂层制成。产品强度、连接器分离力应符合YY0325-2002的要求,摩擦系数应小于0.05;产品外观管内外应无余胶;产品应无致敏反应、无黏膜刺激反应、细胞毒性试验应不高于1级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围：

用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿,也可以用于泌尿外科手术时的膀胱冲洗。

产品标准编号：

YZB/浙2488-2014《一次性使用超滑导尿管》

生产地址：

杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号