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直接胆红素检测试剂盒(氧化法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒(氧化法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400374号

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

试剂成分:R1:酒石酸缓冲液 100mmol/L,表面活性剂适量;R2:磷酸盐缓冲液 10mmol/L,偏钒酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度≤0.4;准确度:相对偏差Bias%＜10%;测量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到300μmol/L,r≥0.99。

适用范围：

产品用于氧化法体外测定人体血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1075-2009

型号规格：

R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;12×70Ts;R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:2×80ml,R2:1×40ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;500Ts、720Ts、2000Ts