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一次性使用口镜

国产失效注册

产品名称：

一次性使用口镜

注册人名称：

浙江省永康市惠康医疗器械厂

浙金食药监械(准)字2010第1060010号

批准(备案)日期：

2010-07-09

有效期至：

2014-07-08

结构及组成：

口镜由手柄和镜片组成;口镜塑料部件表面应色泽均匀,表面光洁,无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷;口镜镜片应平整光洁、成像清晰、不变形;表面应无划痕、麻点、霉斑、缺损等缺陷;口镜手柄应能承受9.8N的静态力,持续15s,不得发生断裂或永久变形;口镜应无菌;口镜若采用环氧乙烷灭菌,应至少放置七天,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

供医疗机构口腔科临床检查用。

产品标准编号：

YZB/浙(金) 0102-2010《一次性使用口镜》