创口贴-鄂汉械备20250453号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

药探探（武汉）药业有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20250453号

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九峰一路1号光谷生物创新园二期A12栋10层01号

批准(备案)日期：

2025-10-29

结构及组成：

创口贴由涂胶基材、吸水垫、隔离纸或者防粘膜组成的片状或成卷状创口贴。其中吸水垫采用无纺布或者纱布材质制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应≤200cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，不得检出致病性化脓菌和大肠菌群。

适用范围：

创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更情况：

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生产地址：

浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号（受托生产企业：金华市景迪医疗用品有限公司）

型号规格：

型号：弹力型、防水型、轻巧型、普通型、防水透气型、防水透气卡通型、高弹舒话型、卡通型、防水卡通型。规格：3mm×75mm，6mm×38mm，6mm×75mm，6mm×100mm，12mm×100mm，20mm×20mm，Φ22mm，Φ25mm，Φ30mm，32mm×50mm，38mm×38mm，40mm×10mm，40mm×14mm，40mm×20mm，45mm×10mm，45mm×45mm，48mm×10mm，Φ50mm，Φ60mm，50mm×44mm，50mm×45mm，50mm×50mm，50mm×60mm，52mm×52mm，53mm×18mm，55mm×30mm，55mm×25mm，56mm×19mm，56mm×66mm，57mm×18mm，60mm×1000mm，60mm×20mm，60mm×50mm，62mm×35mm，65mm×40mm，65mm×20mm，65mm×25mm，66mm×18mm，70mm×17mm，70mm×18mm，70mm×19mm，70mm×20mm，70mm×22mm，70mm×23mm，70mm×24mm，70mm×25mm，70mm×30mm，70mm×38mm，70mm×50mm，70mm×60mm，72mm×19mm，72mm×20mm，72mm×22mm，72mm×23mm，72mm×24mm，72mm×25mm，72mm×30mm，72mm×38mm，72mm×50mm，72mm×102mm，74mm×19mm，74mm×24mm，74mm×25mm，75mm×22mm，75mm×25mm，75mm×50mm，76mm×19mm，76mm×24mm，76mm×25mm，76mm×38mm，76mm×45mm，76mm×51mm，80mm×1000mm，83mm×25mm，85mm×55mm，86mm×35mm，89mm×27mm，90mm×20mm，95mm×65mm，100mm×6mm，100mm×12.5mm，100mm×30mm，100mm×50mm，100mm×60mm，120mm×20mm，150mm×100mm，200mm×100mm，250mm×100mm，400mm×160mm