天然胶乳橡胶女用避孕套-桂械注准20162180029-器械数据

产品名称：

天然胶乳橡胶女用避孕套

注册人名称：

稳健（桂林）乳胶用品有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20162180029

注册人住所：

桂林市巫山路6号

批准(备案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

结构及组成：

本品由套体、内环、外环和润滑剂组成。套体由天然胶乳橡胶制造，呈薄膜鞘套状，开口部有外环，用于使避孕套口固定于人体外阴部，套体顶部无贮精囊，顶部内置内环，用于撑开套体。润滑剂为二甲基硅油。

适用范围：

供女性用于避孕和预防性传播疾病。

变更情况：

2022年07月19日同意该产品注册人名称由“桂林紫竹乳胶制品有限公司”变更为“稳健（桂林）乳胶用品有限公司”。2025年12月01日 1、型号规格由“型号：非光面规格：W73mm”变更为“型号：光面规格：W73mm”；2、结构组成由“由套体、海绵、外环和润滑剂组成。套体由天然胶乳橡胶制造，呈薄膜鞘套状，开口部有外环，用于使避孕套口固定于人体外阴部；套体顶部有贮精囊，顶部内置聚氨酯海绵，用于撑开套体。”变更为“本品由套体、内环、外环和润滑剂组成。套体由天然胶乳橡胶制造，呈薄膜鞘套状，开口部有外环，用于使避孕套口固定于人体外阴部，套体顶部无贮精囊，顶部内置内环，用于撑开套体。润滑剂为二甲基硅油。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

桂林市巫山路6号

型号规格：

光面 W73mm

管理类别：

Ⅱ