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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

沪械注准20152400059

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2019-06-18

有效期至：

2024-06-17

结构及组成：

R1试剂：NADH、LDH；R2试剂：L-丙氨酸、α-酮戊二酸。

适用范围：

供临床医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活力，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R1 1×60mL R2 1×20mL ；R1 2×60mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 4×20mL；R14×60mL R22×40mL；R13×70mL R21×70mL； R13×100mL R21×100mL；R11×1500mL R21×500mL；R11×3000mL R21×1000mL；R11×3750mL R21×1250mL；R13×2500mL R21×2500mL。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册号：沪械注准20152400059