Check-Flo Per主要组成成分er Introducers-国食药监械(进)字2011第3773318号-器械数据

产品名称：

Check-Flo Per主要组成成分er Introducers

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3773318号

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2011-10-19

有效期至：

2015-10-18

结构及组成：

血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金;鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡);止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3454-2011《血管鞘》

生产地址：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

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