PHS

国产失效注册

产品名称：

PHS

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2012第2401836号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA

批准(备案)日期：

2012-05-18

有效期至：

2016-05-17

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业注册地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834变更为250 South KraemerBlvd.,Brea,CA 92821,USA;生产地址由2470 FaradayAvenue,Carlsbad,CA 92008,USA变更为2470 FaradayAvenue Carlsbad,CA92010,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注

产品标准编号：

YZB/USA 1913-2012

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA

型号规格：

2 x 300次检测