一次性使用胃镜检查包-豫许械备20230027号-器械数据

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

许昌振德医用敷料有限公司

注册(备案)号：

豫许械备20230027号

注册人住所：

鄢陵县产业集聚区金汇大道1号

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ-1型由口垫、医用检查垫、脱脂棉球组成；Ⅱ-1型由口垫、医用检查垫、棉片、检查手套(乳胶)、医用帽、脱脂棉球组成；Ⅱ-2型由口垫、医用检查垫、棉片、检查手套(PE)、医用帽、脱脂棉球组成；Ⅲ-1型由基础配置：脱脂棉球；选配配置：口垫、医用检查垫、棉片、检查手套(乳胶)、检查手套(PE)、医用帽组成。各组件的产品描述附录A：一次性使用胃镜检查包各组件产品描述。

适用范围：

适用于临床机构胃部检查时辅助使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无1、规格型号：由“一次性使用胃镜检查包型号分为Ⅰ-1、Ⅱ-1～Ⅱ-2、Ⅲ-1型。”变更为“一次性使用胃镜检查包型号分为Ⅰ-1型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅲ-1型。”2、产品描述：由“一次性使用胃镜检查包Ⅰ-1型由口垫、医用检查垫、脱脂棉球组成；Ⅱ-1型由口垫、医用检查垫、棉片、检查手套（橡胶）、医用帽、脱脂棉球组成；Ⅱ-2型由口垫、医用检查垫、棉片、检查手套（PE）、医用帽、脱脂棉球组成；Ⅲ-1型由口垫、医用检查垫、棉片、检查手套（橡胶）、检查手套（PE）、医用帽、脱脂棉球组成。”变更为“Ⅰ-1型由口垫、医用检查垫、脱脂棉球组成；Ⅱ-1型由口垫、医用检查垫、棉片、检查手套（乳胶）、医用帽、脱脂棉球组成；Ⅱ-2型由口垫、医用检查垫、棉片、检查手套（PE）、医用帽、脱脂棉球组成；Ⅲ-1型由基础配置：脱脂棉球；选配配置：口垫、医用检查垫、棉片、检查手套（乳胶）、检查手套（PE）、医用帽组成。各组件的产品描述详见附录A：一次性使用胃镜检查包各组件产品描述。”

生产地址：

鄢陵县产业集聚区金汇大道1号

型号规格：

一次性使用胃镜检查包型号分为Ⅰ-1型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅲ-1型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：