定制式数字助听器

国产失效注册

产品名称：

定制式数字助听器

注册人名称：

浙食药监械(准)字2011第2460340号

批准(备案)日期：

2011-06-27

有效期至：

2015-06-27

结构及组成：

产品由耳模、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成,注册型号产品为耳内式。产品频响范围允许值为200Hz~5300Hz;等效输入噪声≤30dB(A);产品应无细胞毒性,无皮肤刺激,无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供听力障碍者补偿听力用。

产品标准编号：

YZB/浙2747-2011《定制式数字助听器》

生产地址：

浙江省嘉兴市亚太路778号(嘉兴科技城)5号楼2楼

型号规格：

F-10P、F-20