血糖尿酸总胆固醇测试卡（干化学法）-渝械注准20192400080-器械数据

产品名称：

血糖尿酸总胆固醇测试卡（干化学法）

注册人名称：

重庆迈联医疗科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400080

注册人住所：

重庆市北碚区水土街道丰和路96号

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2024-04-23

结构及组成：

产品组成包含：血糖尿酸总胆固醇测试卡（干化学法），代码卡（CODE码）。血糖尿酸总胆固醇测试卡（干化学法）主要由塑料基板、网纱、全血分离膜、反应膜组成，其中的化学品成份如下表：血糖：葡萄糖氧化酶>0.3U，过氧化物酶>0.3U， 4-氨基安替比林>0.06mg；尿酸：尿酸氧化酶>0.3U，过氧化物酶>0U， 4-氨基安替比林>0.06mg；总胆固醇：胆固醇酯酶>0.U，胆固醇氧化酶>0.4U， 4-氨基安替比林>0.02mg。

适用范围：

血糖尿酸总胆固醇测试卡（干化学法）是与本公司生产的血脂/血糖/血酮/尿酸检测仪(Fast Analyzer)和血脂/血糖/尿酸检测仪(Fast Photochemistry Module)配套使用的专用测试卡，用于体外定量检测人体样本中葡萄糖、尿酸、胆固醇的含量，临床上主要用于反映血糖水平以及高尿酸血症、高胆固醇血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区丰和路110号2楼

型号规格：

5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、 25条/筒、50条/筒、5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、 15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、 50条/筒×2/盒

产品储存条件及有效期：

1.请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.测试卡必须在原包装中保存，测试卡取出后请立即使用。 3.产品有效期为12个月，开筒后有效期为3个月。开筒后筒盖需立即盖上。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更