义齿基托聚合物-国械注准20153171535-器械数据

产品名称：

义齿基托聚合物

注册人名称：

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

注册(备案)号：

国械注准20153171535

注册人住所：

武汉市洪山区珞喻路237

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

结构及组成：

本品由粉剂（即自凝牙托粉）、液剂（即自凝牙托水）组成，粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯粉、过氧化苯甲酰和颜料（钛白粉、钛黄、永固红、立索尔红）组成，液剂由甲基丙烯酸甲酯（含量大于或等于95%质量分数）和N,N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0umMM3;挠曲强度不低于60MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%；吸水值不大于32umMM3。

适用范围：

用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市江夏区藏龙岛杨桥湖大道15号拓创科技产业园H栋1层

型号规格：

II型1类，粉剂（自凝牙托粉）：100g袋，100g瓶，液剂（自凝牙托水）：100ml瓶，500ml瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153631535