全自动微生物培养系统BacT/ALERT® VIRTUO® Microbial Detection System-国械注进20172221556-器械数据

产品名称：

全自动微生物培养系统BacT/ALERT® VIRTUO® Microbial Detection System

注册人名称：

生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20172221556

注册人住所：

100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

本检测系统为模块化结构，可由单一的Unit A独立组成，也可由1台Unit A与Unit B（最多可连接3台）连接组成以扩展检测通量。软件版本号：3。Unit A主要由主机和显示模块、孵育模块、传送模块、电源模块、检测模块、控制/报警模块以及软件组成。Unit B主要由显示模块、孵育模块、传送模块、电源模块、检测模块、控制/报警模块组成。

适用范围：

该产品用于对来源于人体血液（包括血小板）和其他无菌体液样本进行孵育、培养、搅动，并能够连续监测其中需氧、兼性厌氧和厌氧微生物的生长。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383 号A2 楼第4 层A部位

变更情况：

生产地址：

595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042, USA

型号规格：

BacT/ALERT® VIRTUO®

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172401556