医用真丝编织线-沪食药监械(准)字2013第2650182号-器械数据

产品名称：

医用真丝编织线

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2650182号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-01-29

有效期至：

2017-01-28

结构及组成：

产品由蚕丝多股编织而成。主要技术指标:1)真编线表面应有涂层,表面应光滑,条干均匀,无污渍。2)若缝线带针,缝合针与缝线衔接后针尾应光滑,不得有毛刺。3)若采用环氧乙烷灭菌时,环氧乙烷残留量不大于250μg/g。4)非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。

适用范围：

产品供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

产品标准编号：

YZB/沪 0645-65-2013《医用真丝编织线》

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

型号:黑色、白色、灭菌型、非灭菌型;规格:8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1)2)3)4)5)6