定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

长沙美冠达牙科医疗器械有限公司

湘械注准20172170307

注册人住所：

湖南省长沙县黄兴镇黄江大道579号2#栋302室

批准(备案)日期：

2022-04-14

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

本产品根据医生提供的牙模经牙模经蜡型或牙模扫描、设计、3D打印、切削、熔铸、热处理，打磨、排牙、充胶抛光等工艺由已注册的齿科材料制成；分为总义齿（全口义齿）和局部义齿。总义齿（全口义齿）由工人牙及基托组成;局部义齿由工人牙、连接体、基托、卡环组成，通过卡环固定在健康的余留上，或完全依靠粘膜来固位，患者可自行取戴。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-16n变更内容：1.变更产品型号规格：由“胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿。”变更为“胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛金属基托全口义齿、 3D 打印钴铬合金可摘局部义齿、 3D 打印钴铬合金可摘全口义齿、3D 打印钛合金可摘局部义齿、3D 打印钛合金可摘全口义齿、隐形义齿。”。n2.变更产品结构组成：由“本产品根据医生提供的牙模经蜡型、熔铸、排牙及热处理等工艺由已注册的齿科材料制成,分为总义齿和局部义齿。总义齿由工人牙及基托组成;局部义齿由工人牙、连接体、基托、卡环组成,通过卡环固定在健康的余留上,或完全依靠粘膜来固位, 患者可自行取戴”变更为“本产品根据医生提供的牙模经蜡型或牙模扫描、设计、3D 打印、切削、熔铸、热处理,打磨、排牙、充胶抛光等工艺由已注册的齿科材料制成;分为总义齿(全口义齿)和局部义齿。总义齿(全口义齿)由工人牙及基托组成;局部义齿由工人牙、连接体、基托、卡环组成,通过卡环固定在健康的余留上,或完全依靠粘膜来固位,患者可自行取戴。”n3.变更产品技术要求：见产品技术要求变

生产地址：

长沙县黄兴镇黄江大道579号2#栋仓库302室

型号规格：

胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛金属基托全口义齿、3D打印钴铬合金可摘局部义齿、3D打印钴铬合金可摘全口义齿、 3D打印钛合金可摘局部义齿、3D打印钛合金可摘全口义齿、隐形义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172630307

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	铸造支架胶连可摘局部义齿	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	铸造支架胶连可摘局部义齿	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	铸造支架胶连可摘局部义齿	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	铸造支架胶连可摘局部义齿	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	铸造支架胶连可摘局部义齿	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	铸造支架胶连可摘局部义齿	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	铸造支架胶连可摘局部义齿	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	钴铬合金铸造支架可摘局部义齿	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	纯钛切削支架可摘局部义齿	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	湘械注准20172170307	纯钛切削支架可摘局部义齿	1400.0000