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一次性使用透析护理包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用透析护理包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20192140959

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

一次性使用透析护理包由灭菌橡胶外科手套\\/橡胶检查手套、敷料巾、胶带\\/胶贴组成，选配碘伏棉球、棉球、酒精棉球、棉条、碘伏棉签、棉签、脱脂纱布叠片、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、擦机布、储存袋、注水器、封管帽、止血带、器械盘。灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7453-2006规定的天然橡胶胶乳制成；医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成；敷料巾、擦机布采用符合FZ\\/T 64005-2011中规定的卫生薄型非织造布制成；棉球、棉条采用YY\\/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，碘伏棉球，碘伏纱布是通过碘伏溶液浸泡棉球制成，酒精棉球、酒精纱布是通过75%的酒精浸泡棉球制成；脱脂纱布叠片采用纱布制成；塑料镊子采用符合GB\\/T 12672-2009中规定的ABS材料制成；储存袋、封管帽采用符合GB\\/T 11115-2009 规定的聚乙烯材料制成；止血带采用天然乳胶胶乳制成；胶带胶贴采用符合FZ\\/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布和热熔压敏胶材料制成；注水器采用聚丙烯料制成；碘伏棉球、碘伏纱布、碘伏棉签、酒精棉球、酒精纱布外袋采用铝箔袋制成；器械盘采用聚丙烯塑料片材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

临床用于透析前后的护理操作。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2640754号。