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一次性使用胃管包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胃管包

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182660241

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用胃管包的基本配置为胃管和聚乙烯(PE)手套;可选配置有液体推注器、一次性使用橡胶检查手套、医用纱布片、石蜡棉球、塑料镊、塑料试管、塑料盘、围单、包布。胃管采用符合YY/T0031-2008的医用硅胶材料或符合GB15593-1995的软聚氯乙烯专用料制成;一次性使用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006要求的橡胶制成;聚乙烯(PE)手套采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯材料制成;纱布片采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成;石蜡棉球采用YY/T0330-201

适用范围：

供插入胃部,排空、清洗、灌注用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)