脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20242400095-器械数据

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

长沙市鹏瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400095

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品（可选购）、质控品（可选购）组成。试剂R1:磷酸盐缓冲液(100mmol\\/L)、聚乙二醇6000(12g\\/L)；试剂R2:磷酸盐缓冲液(100mmol\\/L)、鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体胶乳颗粒(适量)；校准品(可选购):Lp-PLA2抗原；质控品(可选购):Lp-PLA2抗原。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

型号规格：

规格一:R1:1×25mL、1×15mL,R2:1×10mL;规格二:R1:1×40mL,R2: 1×10mL;规格三:R1:2×40mL,R2: 2×10mL;规格四:R1:2×50mL,R2: 1×25mL;规格五:R1:4×40mL,R2: 2×20mL;规格六:R1:4×50mL,R2: 2×25mL;规格七:R1:4×60mL,R2: 4×15mL;规格八:R1:8×40mL,R2: 4×20mL;规格九:240T/盒;规格十:480T/盒;规格十一:1440T/盒;校准品(5水平,可选购):5×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL;质控品水平2(可选购):1×1mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后冷藏（2-8℃)避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为12个月。开封后2-8℃可保存1个月，不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：