测瓣器 OZAKI VRecサイザー-国械备20240311-器械数据

产品名称：

测瓣器 OZAKI VRecサイザー

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20240311

注册人住所：

東京都中央区日本橋本町二丁目 3番11号日本橋ライフサイエンスビルディング

批准(备案)日期：

2024-09-09

有效期至：

结构及组成：

由手柄和测瓣器组成。采用不锈钢材料和聚苯砜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

代理公司：

代理公司地址：

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路 20 号 1 号楼 11 层 2 单元 1102

变更情况：

生产地址：

福島県石川郡玉川村大字竜崎字原作田 27-1

型号规格：

见附件-规格型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723172243786.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：