异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）抗体试剂（免疫组织化学法）-冀石械备20240218号-器械数据

产品名称：

异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

河北伟格生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20240218号

注册人住所：

河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号

批准(备案)日期：

2026-01-28

结构及组成：

鼠抗人异柠檬酸脱氢酶1(IDH-1)单克隆抗体和抗体稀释液(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、抑制剂Proclin950)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

null 2026年01月28日备案人住所由“柏林南路120号铂领商务楼1栋1单元1103号”变更为“河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号”;产品分类名称由“异柠檬酸脱氢酶1（IDH-1）抗体试剂”变更为“异柠檬酸脱氢酶1（IDH-1）抗体试剂（免疫组织化学法）”;主要组成成分由“抗人异柠檬酸脱氢酶1（IDH-1）免疫组化单克隆抗体（抗体类型：单克隆，抗体的来源：经表达层析纯化得到的单克隆抗体）、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、抑制剂Proclin950、牛血清白蛋白、盐酸。”变更为“鼠抗人异柠檬酸脱氢酶1（IDH-1）单克隆抗体和抗体稀释液（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、抑制剂Proclin950）组成。”;生产地址由“河北省石家庄市新华区西三庄街298号”变更为“河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号”。

生产地址：

河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号

型号规格：

0.1ml/瓶;0.2ml/瓶;1ml/瓶;1.5ml/瓶;2ml/瓶;3ml/瓶;6ml/瓶;12ml/瓶