一次性使用抽吸式口腔护理包-桂南械备20240103号-器械数据

产品名称：

一次性使用抽吸式口腔护理包

注册人名称：

广西宜和医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20240103号

注册人住所：

广西南宁市东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12栋

批准(备案)日期：

2025-02-26

有效期至：

结构及组成：

由口腔抽吸管(含刷头)、医用检查手套、一次性使用敷料镊、医用隔离垫、棉球、压舌板组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，非无菌提供。一次性使用。口腔抽吸管(含刷头)由海绵刷头、管体、接头组成；与负压设备、负压引流袋连接使用。非无菌提供。医用检查手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用聚苯乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。医用隔离垫由非织造布和塑料复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球主要成分为棉花。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。压舌板由木质材料制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构口腔清洁护理使用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月26日产品描述由“由口腔抽吸管（含刷头）、医用检查手套、一次性使用敷料镊、医用隔离垫、棉球、压舌板组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，非无菌提供。一次性使用。口腔抽吸管（含刷头）由海绵刷头、管体、接头组成；与负压设备、负压引流袋连接使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。医用检查手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用聚苯乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。医用隔离垫由非织造布和塑料复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球主要成分为棉花。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。压舌板由木质材料制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由口腔抽吸管（含刷头）、医用检查手套、一次性使用敷料镊、医用隔离垫、棉球、压舌板组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，非无菌提供。一次性使用。口腔抽吸管（含刷头）由海绵刷头、管体、接头组成；与负压设备、负压引流袋连接使用。非无菌提供。医用检查手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用聚苯乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。医用隔离垫由非织造布和塑料复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球主要成分为棉花。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。压舌板由木质材料制成。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于医疗机构口腔清洁护理使用。”变更为“用于医疗机构口腔清洁护理使用”。

生产地址：

广西南宁市东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12栋

型号规格：

B1、B2、B3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：