颈椎前路锁定钢板系统标准工具包-浙金械备20220065-器械数据

产品名称：

颈椎前路锁定钢板系统标准工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20220065

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2022-11-01

有效期至：

结构及组成：

该工具包包括骨科用螺丝刀、导钻、固定针、开路器、骨科钻头、钢板弯曲器、颈椎撑开器、骨牵引针、快装手柄，采用不锈钢材料选用ASTM F899、ASTM A564/A564M、ASTM A276/A276M和YY/T 0294.1-2016中规定的材料，铝、铝合金材料选用ASTM B209M、ASTM B221和GB/T 3191-2019中规定的材料，硅胶手柄采用医用级硅胶材料。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供颈椎骨折、颈椎病等前路减压内固定手术时作配套工具使用。该产品不与椎间隙直接接触。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：