解冻液套装

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

解冻液套装

注册人名称：

山东威高瑞生医疗器械有限公司

国械注准20233180372

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

结构及组成：

该产品为无菌产品，含有三种辅助生殖用液：洗涤液、复苏液和稀释液。其中，洗涤液WS是由基础培养液TCM-199、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、超纯水组成；稀释液DS是由基础培养液TCM-199、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、蔗糖、超纯水组成；复苏液TS是由基础培养液TCM-199、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、蔗糖、超纯水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用。货架有效期为6个月。

适用范围：

用于玻璃化冷冻状态下卵子、原核期、卵裂期和囊胚期的胚胎的复苏。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-10 注册人名称由:山东威高新生医疗器械有限公司; 注册人住所由:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号;注册人名称变更为:山东威高瑞生医疗器械有限公司; 注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号 2023-06-08 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号; 生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号; 注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	解冻液套装	国械注准20233180372	2mL	2760.00
江西省+耗材挂网采购项目	解冻液套装	国械注准20233180372	2mL	2760.0000
云南+常态挂网项目	解冻液套装	国械注准20233180372	2mL	2760.00