取栓装置

国产有效注册第三类

产品名称：

取栓装置

注册人名称：

国械注准20213030337

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2021-05-12

有效期至：

2026-05-11

结构及组成：

取栓装置主要由取栓支架和导入鞘组成，取栓支架被预装在导入鞘内，取栓支架由支架和推送杆构成，支架上有显影点。支架选用镍钛合金材料，显影点选用铂钨合金材料。显影点位于支架近端、远端及支架主体上。推送杆由镍钛金属芯轴和远端铂钨合金Coil组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。对于不适于使用静脉组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用IVt-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓装置的治疗方法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室、22号101室

型号规格：

TD-320、TD-420、TD-430、TD-440、TD-620、TD-630

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	取栓装置	国械注准20213030337	TD-620	35100.0
新疆+阳光采购	取栓装置	国械注准20213030337	TD-630	35100.0
新疆+阳光采购	取栓装置	国械注准20213030337	TD-430	35100.0
新疆+阳光采购	取栓装置	国械注准20213030337	TD-320	35100.0
新疆+阳光采购	取栓装置	国械注准20213030337	TD-440	35100.0
新疆+阳光采购	取栓装置	国械注准20213030337	TD-420	35100.0
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20213030337	TD-620	19629.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20213030337	TD-440	19629.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20213030337	TD-420	19629.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20213030337	TD-430	19629.0000